Впервые в истории одобрено лекарство, изготовленное из человеческих экскрементов

Чем оно полезно?

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) впервые одобрило лечение с использованием донорских человеческих экскрементов. Препарат под названием «Ребиота» содержит кишечные бактерии, собранные из стула здоровых доноров, и одобрен для предотвращения потенциально опасной для жизни бактериальной инфекции.

Вводя жидкость в прямую кишку пациента через трубку, врачи могут помочь восстановить баланс его кишечного микробиома – сообщества микробов, обитающих в нижних отделах пищеварительного тракта.

Наибольшему риску заражения подвержены люди в возрасте 65 лет и старше, а также люди с ослабленной иммунной системой. По мере размножения C. diff в кишечнике бактерии выделяют токсины, вызывающие диарею, боль в животе, лихорадку и воспаление толстой кишки (колит). По данным FDA, иногда инфекции могут привести к отказу органов и даже смерти.

В США одобрили применение самого дорогого лекарства в мире

читать

По оценкам исследователей, C. diff вызывает около полумиллиона инфекций в США каждый год, и примерно один из шести пациентов рискует снова заразиться инфекцией в течение двух-восьми недель после выздоровления.

Такие рецидивирующие инфекции можно лечить с помощью антибиотиков, но лекарства не всегда работают против агрессивных, устойчивых к антибиотикам штаммов C. diff, и, более того, они могут еще больше нарушить микробиом и иногда усугубить инфекцию. Чтобы выяснить основную причину проблемы – несбалансированный микробиом кишечника – врачи все чаще обращаются к так называемой трансплантации фекальной микробиоты.

Эти трансплантаты, ранее считавшиеся FDA «исследовательским» лечением, включают перенос проверенного донорского стула в кишечник пациента с помощью колоноскопии, клизмы или таблеток. Но теперь, по словам исследователей, «Ребиота» снижает частоту обострений C. diff на 29,4% в течение восьми недель после лечения антибиотиками по сравнению с плацебо.

Принимая во внимание два клинических испытания лечения, показатель успешности лечения был значительно выше в группе «Ребиоты» (70,6%), чем в группе плацебо (57,5%), – отметили в FDA.

В клинических испытаниях наиболее частыми побочными эффектами «Ребиоты» оказались боль в животе, диарея, вздутие живота, газы и тошнота. И хотя донорские фекалии тщательно проверяются на наличие патогенов, лечение сопряжено с некоторым риском передачи инфекционных агентов, а также может содержать пищевые аллергены, говорится в заявлении FDA.

Врачи пересадили девочке кишечник мертвого человека. Это первая подобная операция

читать